Пациентите кои примале "ivonescimab" во комбинација со хемотерапија живееле во просек 27,9 месеци, во споредба со 23,7 месеци кај групата која примала "Tevimbra" од "BeOne Medicines" и хемотерапија, според краткиот преглед на резултатите од студијата.

Клучни цели на студијата и нејзиниот опфат

Компанијата во октомври соопшти дека "ivonescimab" ја исполнил главната цел на студијата, потврдувајќи дека го намалува напредувањето на болеста или ризикот од смрт за 40 проценти во споредба со "Tevimbra", уште пред да бидат достапни податоците за вкупното преживување.

Во директната студија спроведена во Кина учествувале 532 пациенти со неодамна дијагностициран напреднат сквамозен немалоклеточен карцином на белите дробови во трет или четврт стадиум. Истражувачите го споредувале "ivonescimab" со "Tevimbra" како почетна, односно терапија од прв избор, а сите пациенти добивале и хемотерапија. Резултатите беа претставени на стручниот собир на Американското здружение за клиничка онкологија, кој се одржува во Чикаго.

Експертите се претпазливо оптимистични

Д-р Дејвид Спигел, главен научен директор на Истражувачкиот институт „Sarah Cannon“ во Нешвил, изјави на прес-конференција дека сè уште не е јасно дали резултатите од испитувањето спроведено во Кина ќе можат да се применат на пошироката популација, бидејќи етничките разлики понекогаш можат да влијаат врз дејството на лековите. Сепак, тој нагласи дека резултатите се „многу охрабрувачки“.

Нова класа напредни лекови

"Ivonescimab" припаѓа на понова класа лекови познати како биспецифични антитела, кои имаат двојна цел: истовремено го блокираат протеинот PD-1, помагајќи му на имунолошкиот систем да ги препознае клетките на ракот, како и втор протеин наречен VEGF, кој може да го поттикне растот на туморите. Накратко, лекот го обучува имунолошкиот систем да се бори против ракот.

"Tevimbra", како и друга широко користена имунотерапија – "Keytruda" на компанијата "Merck" – е моноклонално антитело кое го таргетира протеинот PD-1. Компанијата соопшти дека, благодарение на подобрените резултати за преживување кои произлегуваат од пристапот со двојна цел и поволниот однос меѓу ризикот и користа, овој нов лек треба да стане нов стандард во лекувањето на напреднат сквамозен NSCLC.

Несакани ефекти и правата за лекот

Околу 69 проценти од пациентите кои го примале лекот искусиле сериозни несакани ефекти, во споредба со 59 проценти од оние кои биле лекувани со стандардната терапија. Поради несаканите ефекти, во двете групи околу 5 проценти од пациентите го прекинале лекувањето, пренесува стручниот медицински журнал „The Lancet“.

Компанијата "Summit Therapeutics" ги поседува правата за лекот во САД, Канада, Европа и Јапонија преку договор вреден до 5 милијарди долари, додека "Akeso" ги задржува правата за Кина и остатокот од светот.

Глобално испитување и перспективи за одобрување

Новите податоци нема да бидат искористени за поднесување барање за одобрување во Соединетите Американски Држави, бидејќи испитувањето било спроведено исклучиво во Кина, изјави д-р Џули Гралоу, главна медицинска директорка на ASCO. Таа додаде дека се очекува одделно глобално испитување во доцна фаза, кое е во тек и го споредува "ivonescimab" со "Keytruda", да даде прелиминарни резултати уште оваа година.

„Преминавме од моноклонални антитела кон конјугати од антитела и лекови. Сега мислам дека биспецифичните антитела се новата жешка област“, изјави Гралоу. „Доколку ја видиме истата корист и во ова глобално испитување, тоа несомнено ќе резултира со одобрување и во САД.“